日本研究:长期口服NMN临床试验或可辅助癌症治疗

来源:NMN观察    编辑:观察君

Nature、Cell等杂志发表的NMN一系列延长寿命的研究,引起了人们的广泛兴趣。比起NMN能否“延长寿命”,其安全性更令人关注,临床试验结果无疑最权威。

 

2月19日日本Shinkowa(新兴和)制药有限公司发布了“长期(24周)口服NMN 对人体的益处”的临床试验中期报告,世界上首次临床证实:人体口服NMN后长寿蛋白表达增加,并且多种类型激素表达也都有增加。
 


 

该项研究是由Shinkowa制药赞助的广岛生物药与健康研究生院从2017年开始进行,在确认了sirtuin 1(长寿基因1)蛋白表达上调后,Shinkowa制药公司决定与该学术研究机构合作开展下一期临床试验研究。Shinkowa制药公司负责人表示:

 

“由Sirtuin1蛋白的表达增加,可以推测得出:各种老年性疾病(如:老年人常见病、癌症和老年痴呆)都是可以被治疗改善或者完全康复的。为了验证这一点和探寻其机制,我们希望尽快的开展多方面的研究。”

 

Shinkowa制药公司在报告最后声明:为了进一步开展NMN的研究,未来的临床研究成果将会向NMN的研究机构和其他临床研究机构公布,以进一步确认NMN的积极作用。与此同时,Shinkowa制药公司已经开始准备对老年痴呆症患者开展第一步的支持治疗(通过免费或部分降价的方式提供NMN产品来减轻他们的症状)。

 

广岛大学生物医学与健康研究生院虽不是第一个进行NMN临床的研究机构,但是第一个进行长期口服NMN临床研究的机构。该项研究从2017年开始为期一年半,受试者进行了为期24周的双盲测试,旨在研究长期服用NMN对健康的研究。
 

数据来源:日本大学医院信息网UMIN-CTR Clinical Trial

 

Shinkowa制药公司位于东京中央区,CEO为田中惠美,是世界上第一家推出NMN产品的公司,旗下NMN系列产品包括3000mg、6000mg和9000mg三种规格。虽然其NMN9000的价格高达2万人民币,但仍令许多人趋之若鹜

 

NMN临床跟踪

经查阅全球临床数据库,日本有3例NMN临床试验美国有1例,日本3例临床实验针对的是NMN对健康的影响,美国华盛顿大学针对的是对糖代谢的影响。除了披露的临床试验,根据报道,Sinclair Metrobio study的NMN临床已经结束了一期,在进行二期临床。
 

数据来源:日本大学医院信息网UMIN-CTR Clinical Trial和美国ClinicalTrials.go

 

日本是进行NMN临床试验最早的国家,除了本次Shinkowa制药披露的临床外,庆应大学医学部在完成了临床I期的基础上,早在2017年就开始了II期临床试验。

数据来源:日本大学医院信息网UMIN-CTR Clinical Trial

 

I期临床试验也称临床药理和毒性作用试验期,初步进行临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于药的耐受程度和药代动力学。I期临床试验主要评估药的安全性,通过I期临床试验确保安全后后才允许进行II临床试验。

 

临床试验阶段

有意思的是Sinclair Metrobio study和Keio Uiniversity在结束I期临床后并没有披露,只有Shinkowa制药“大方”地进行了披露。其实各种缘由Shinkowa制药在公告中就已说明:详细披露NMN临床试验效果会给竞争者泄露更多信息,对自身没有好处。只有I期临床证明了NMN的安全才会进行II期,毫无疑问那两个未披露的I期临床试验证实NMN是安全的。

点评

从代谢的角度讲,作为维生素B3的衍生物NMN本身是人体内源性物质,安全性本无需多虑。基因港全酶法的NMN也在2018年底取得的FDA标准的GRAS安全认证也进一步确认了这点。这次Shinkowa制药公司披露的临床期中报告,不但进一步证实了NMN的安全性,而且向“有效性”推进了一步,在报告中NMN对常见老年病和癌症的潜在改善,着实令人欢欣鼓舞。

Shinkowa制药公司表示期待推动全球化的抗衰老产品,用新科技。

来源nmn观察(中国首家NMN科普中心)



发布时间:2019-03-05 11:35:08
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